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贝达药业PI3Kα抑制剂获批临床

来源:临床心电学杂志 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-03-04
作者:网站采编
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摘要:今日,CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI- 临床试验申请已获默认许可,拟用于开展晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。 BPI- 是

今日,CDE官网显示贝达药业高选择性口服小分子PI3Kα抑制剂BPI- 临床试验申请已获默认许可,拟用于开展晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。




BPI- 是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ) 口 服 小 分 子 抑 制 剂 , 拟 用 于 PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha)基因突变的晚期实体瘤(如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等)的治疗。


目前,全球共有2款 PI3Kα 选择性抑制剂获批上市,拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂,在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。而诺华的alpelisib首个获批用于乳腺癌治疗的药物,alpelisib 2020年全球销售额为3.2亿美元。中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。BPI- 属于 “境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。



国内进入临床阶段PI3Kα抑制剂


国内布局 PI3Kα抑制剂进展最快产品包括诺华的alpelisib(阿吡利塞 )、拜耳的Copanlisib 、罗氏的GDC-0077和Taselisib,已处于III期临床阶段。国产企业研发进展最快的是正大天晴的TQ-B3525,目前处于II期临床阶段。

文章来源:《临床心电学杂志》 网址: http://www.lcxdxzz.cn/zonghexinwen/2021/0304/436.html



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